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方生和醫藥 快訊:欣達和?(鹽酸決奈達隆片)獲批上市

  • 分類(lèi):2024年
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2024-04-23
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:0

【概要描述】【2024年 4月23 日,中國南京】南京方生和醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方生和醫藥”或“公司)宣布,全資子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司申報的欣達和?(鹽酸決奈達隆片)今天正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證,是國內首家獲批的鹽酸決奈達隆片4類(lèi)仿制藥,也是公司實(shí)現商業(yè)化上市的第四個(gè)品種。

方生和醫藥 快訊:欣達和?(鹽酸決奈達隆片)獲批上市

【概要描述】【2024年 4月23 日,中國南京】南京方生和醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方生和醫藥”或“公司)宣布,全資子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司申報的欣達和?(鹽酸決奈達隆片)今天正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證,是國內首家獲批的鹽酸決奈達隆片4類(lèi)仿制藥,也是公司實(shí)現商業(yè)化上市的第四個(gè)品種。

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  • 發(fā)布時(shí)間:2024-04-23
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【2024年 4月23 日,中國南京】南京方生和醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方生和醫藥”或“公司)宣布,全資子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司申報的欣達和®(鹽酸決奈達隆片)今天正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證,是國內首家獲批的鹽酸決奈達隆片4類(lèi)仿制藥,也是公司實(shí)現商業(yè)化上市的第四個(gè)品種。


鹽酸決奈達隆片主要用于有陣發(fā)性或持續性心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱(chēng)房顫)病史的竇性心律患者,不僅能夠有效維持竇性心律,而且能進(jìn)一步改善永久性房顫患者的室率控制,是國內外權威指南推薦的首選長(cháng)期節律控制藥物。一項大規模醫學(xué)試驗ATHENA研究證實(shí)1,決奈達隆可顯著(zhù)降低房顫患者心血管住院或全因死亡風(fēng)險。另有多項醫學(xué)研究證實(shí),在抗心律不齊藥物最重要的安全性方面,決奈達隆表現更好,用藥患者不良反應事件更少2,3,4。同時(shí),決奈達隆還具有服用方便、依從性更高等優(yōu)勢。


目前,我國有近千萬(wàn)房顫患者,房顫具有致死率高、致殘率高、復發(fā)率高的特點(diǎn)5,疾病負擔巨大。傳統藥物如胺碘酮等安全性問(wèn)題較多2,服用不便,臨床仍存在巨大的未滿(mǎn)足需求。欣達和®作為國內首家獲批上市的決奈達隆4類(lèi)仿制藥,將以更高的性?xún)r(jià)比讓更多房顫患者早日用得起好藥。


欣達和®擬通過(guò)總經(jīng)銷(xiāo)模式尋求合作伙伴,歡迎有意向的同仁合作洽談,有意者可微信掃描下方小程序碼與我們聯(lián)系。“讓患者更早地用得起好藥”,讓我們一起踐行這個(gè)共同的使命!

 


參考文獻:
1 Hohnloser SH, et al. N Engl J Med. 2009; 360(7): 668-678.
2 Hoy SM, Keam SJ. Dronedarone. Drugs. 2009; 69(12): 1647-63.
3 Friberg L. Am Heart J. 2018; 205: 118-127.
4 Le Heuzey JY, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010; 21(6): 597-605.
5 黃從新,張澍,黃德嘉,等.心房顫動(dòng):目前的認識和治療的建議-2018.中國心臟起搏與心電生理雜志,2018,32(4):316-368.


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